CE repères

Laboratoire d'essais CE
Laboratoire d'essais CE

La marque CE est l’icône indiquée à côté de cette page. Les lettres "CE" sont les abréviations de la phrase française "ConformitéEuropéene" qui signifie littéralement "Conformité européenne". Le terme utilisé à l'origine était "marquage CE" et a été officiellement remplacé par le "marquage CE" dans la directive 1993 / 93 / EEC dans 68. Le "marquage CE" est désormais utilisé dans tous les documents officiels de l'UE.

"Marque CE" est également utilisé, mais n'est pas le terme officiel. Par exemple, dans la directive 5 / 2007 / EC de septembre, 2007, 47 / 90 / EEC, 385 / 93 / EEC et 42 / 98 / EC n'apparaissent nulle part dans le document de page 8.

Le marquage CE d'un produit est la déclaration du fabricant selon laquelle, dans la pratique, nombre de ces directives sur les produits sont conformes aux exigences essentielles de la législation européenne applicable en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement.

Les directives produit incluent les "exigences de base" et / ou les "niveaux de performance" et les "normes harmonisées" auxquelles les produits doivent se conformer. Les normes harmonisées sont des spécifications techniques établies par diverses agences de normalisation européennes (CEN, CENELEC, etc.) (normes européennes ou documents de conformité).

CEN Représente le Comité européen de normalisation.

CENELEC Représente le comité européen de normalisation électrotechnique.

Le marquage CE sur un produit indique aux responsables gouvernementaux que le produit peut être mis sur le marché légalement dans leur pays.

La marque CE d’un produit garantit la libre circulation du produit sur le marché unique de l’AELE et de l’Union européenne (UE) (y compris l’ensemble des pays 30 EEE) et

Le marquage CE sur un produit autorise le retrait de produits non conformes par les autorités douanières et d'exécution de l'EEE.

Espace économique européen (EEE):

L'EEE couvre le pays de l'UE ainsi que l'Islande, le Liechtenstein et la Norvège. L'EEE leur permet de faire partie d'un marché unique.

Principes généraux du marquage CE

  • Le marquage CE ne doit être apposé que par le fabricant ou son mandataire.
  • Le marquage CE ne doit être apposé que sur les produits auxquels il a été ajouté conformément à certaines législations de conformité communautaires et non sur aucun autre produit.
  • En apposant ou en apposant le marquage CE, le fabricant déclare qu'il est responsable du respect de toutes les exigences spécifiées dans la législation communautaire applicable en matière de conformité pour la conformité du produit.
  • Le marquage CE est la seule marque indiquant la conformité du produit aux exigences applicables à l'ajout de la législation de conformité communautaire applicable.
  • Il est interdit d'apposer sur le produit des marquages, marques ou inscriptions susceptibles d'induire en erreur les tiers en ce qui concerne le sens ou la forme du marquage CE. Tout autre marquage peut être apposé sur le produit à condition que la visibilité, la lisibilité et la signification du marquage CE ne soient pas altérées de cette manière.
  • Les États membres veillent à ce que le régime régissant le marquage CE soit correctement mis en œuvre et prennent les mesures appropriées en cas d'usage impropre du marquage. Les États membres prévoient également des sanctions en cas d'infraction, qui peuvent inclure des sanctions pénales en cas d'infraction grave. Ces sanctions doivent être adaptées à la gravité de l'infraction et constituer un moyen de dissuasion efficace contre un usage inapproprié.

Un certificat CE est requis pour tous les bateaux de plaisance entrant ou vendant dans l'Union européenne. Les fabricants doivent tester et documenter pour assurer la conformité à toutes les directives et exigences européennes applicables. La certification CE est obtenue auprès d'organismes notifiés, reconnus par les États européens pour la conduite d'évaluations CE et la délivrance de documents de certification CE.

Eurolab, pour aider le processus de test et de certification pour les producteurs en Turquie, avec des certificats de conformité que les organisations travaillent en étroite collaboration. La certification par un organisme notifié vous permet d'afficher le marquage CE sur vos produits et vous donne un accès libre et ouvert au marché de l'Union européenne.

Tous les produits ne doivent pas porter le marquage CE. Seules les catégories de produits soumises à des directives spécifiques fournissant le marquage CE doivent être marquées CE.

CE ne signifie pas que le produit est fabriqué par l'EEE, mais indique que le produit est évalué avant d'être mis sur le marché. Cela signifie que le produit répond aux exigences légales pour la vente là-bas. Cela signifie que le fabricant vérifie que le produit est conforme à toutes les exigences de base pertinentes, telles que les exigences de santé et de sécurité.

Si vous êtes un fabricant:

  • Évaluation de la conformité
  • Création d'un dossier technique
  • Déclaration de conformité CE (DOC)
  • Apposer le marquage CE sur le produit
  • Si vous êtes un distributeur, vous devez vérifier la présence du marquage CE et des documents justificatifs nécessaires.

Si vous importez un produit d'un pays tiers, vous devez vérifier si le fabricant non basé dans l'UE a pris les mesures nécessaires. Vous devriez vérifier que les documents sont disponibles.

Produits nécessitant le marquage CE

Le marquage CE est obligatoire, mais uniquement pour les produits couverts par une ou plusieurs des directives «nouvelle approche».

Même si votre produit est fabriqué en dehors de l'EEE, vous devez vous assurer qu'il porte le marquage CE s'il est couvert par une directive exigeant le marquage CE. Tous les produits vendus dans l'UE ne doivent pas porter le marquage CE.

Le marquage CE s’applique aux produits allant des appareils électriques aux jouets, des explosifs civils aux appareils médicaux.

La liste complète de ces catégories de produits est la suivante:

  • Dispositifs médicaux implantables actifs
  • Dispositifs de combustion à gaz
  • Installations de téléphérique conçues pour transporter des personnes
  • Eco conception de produits liés à l'énergie
  • Compatibilité électromagnétique
  • Équipements et systèmes de protection conçus pour être utilisés dans des atmosphères potentiellement explosives
  • Explosifs à usage civil
  • Chaudières à eau chaude
  • Réfrigérateurs et congélateurs domestiques
  • Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
  • ascenseurs
  • Basse tension
  • machinerie
  • Appareils de mesure
  • Dispositifs médicaux
  • Emission de bruit dans l'environnement
  • Instruments de pesage non automatiques
  • Equipement de protection individuelle
  • Équipement sous pression
  • pyrotechnie
  • Équipements terminaux de radio et de télécommunication
  • Artisanat de divertissement
  • Sécurité des jouets
  • Récipients à pression simples

Le marquage CE n'est pas requis pour les articles suivants;

  • produits chimiques
  • drogue
  • Produits cosmétiques et alimentaires

 

Comment apposer le marquage CE sur un produit

Avant de placer une marque CE sur un produit, vous devez déterminer quelles directives de la nouvelle approche de l’UE s’appliquent à votre produit. Vous ne devez pas inclure de marquage CE sur un produit ne relevant pas du champ d'application des directives.

Le processus que vous suivez dépend des directives appliquées à votre produit.

  1. Définir la ou les directives et les normes harmonisées qui s’appliquent au produit.

Il existe plus de directives que 20 qui spécifient les catégories de produits nécessitant le marquage CE. Les exigences de base des produits, telles que la sécurité, sont établies au niveau de l'UE et sont généralement décrites dans ces directives. Les normes européennes harmonisées sont publiées conformément aux directives applicables et décrivent les exigences techniques de base en termes techniques détaillés.

  1. Vérifier les exigences spécifiques au produit

Il vous appartient de vous assurer que votre produit est conforme aux exigences essentielles de la législation de l'UE en vigueur. L'utilisation de normes harmonisées reste volontaire. Vous pouvez décider de choisir d'autres moyens pour répondre à ces exigences de base. Si vous ne respectez pas les exigences de sécurité d'une norme par écrit, vous devrez démontrer que votre produit est sûr et fournir la documentation appropriée.

  1. Déterminez si une évaluation de la conformité indépendante de l'organisme notifié est requise.

Chaque directive couvrant votre produit détermine si un tiers autorisé (organisme notifié) est inclus dans la procédure d'évaluation de la conformité requise pour le marquage CE. Ceci n'est pas obligatoire pour tous les produits, il est donc important de vérifier si la participation de l'organisme notifié est requise. Ces organismes sont agréés par les autorités nationales. Ils sont officiellement notifiés à la Commission européenne et sont répertoriés dans la base de données NANDO TÜRCERT S'il vous plaît contacter le cabinet de certification.

  1. Testez le produit et vérifiez son adéquation.

Si vous fabriquez un produit, il est de votre responsabilité de tester le produit et de vérifier sa conformité à la législation de l'UE (procédure d'évaluation de la conformité). Une partie de la procédure consiste en une évaluation des risques en règle générale. En appliquant les normes européennes harmonisées pertinentes, vous pourrez satisfaire aux exigences légales de base des directives.

  1. Préparer et disposer de la documentation technique nécessaire.

Si vous fabriquez un produit, vous devez installer la documentation technique requise par la ou les directives pour évaluer la conformité du produit aux exigences pertinentes et à l’évaluation des risques. Sur demande, vous devriez pouvoir soumettre des documents techniques et le document DOC aux autorités nationales compétentes.

  1. Apposition du marquage CE sur votre produit et de la déclaration de conformité CE

Marquage CE du produit par le fabricant ou par son mandataire dans l'EEE ou de la Turquie doit être donnée. Il doit être placé dans le produit ou la base de données sous sa forme juridique. Il doit être amovible, lisible et impossible. Si l'organisme notifié est impliqué dans la phase de contrôle de la production, le numéro d'identification doit également être indiqué. Il incombe au fabricant de préparer et de signer un «DoC EC» prouvant que le produit répond aux exigences. C'est-à-dire que votre produit marqué CE est prêt à être commercialisé.

Utiliser le marquage CE

Une fois que vous avez satisfait aux exigences d’évaluation de la conformité du marquage CE, vous devez apposer le marquage CE sur votre produit ou votre emballage. En plus d'utiliser le marquage CE de votre produit, il existe des directives pour reproduire le logo du marquage CE.

En règle générale, vous devez inclure le marquage CE sur le produit, mais vous pouvez également le placer dans les emballages, les manuels et autres ouvrages de référence. Les règles relatives à l'utilisation du marquage CE varient en fonction de la directive spécifique de l'UE applicable au produit et il est recommandé de revoir les instructions correspondantes.

Toutes les règles générales suivantes s'appliquent:

  • Le marquage CE ne doit être apposé que par vous - en tant que fabricant - ou par votre représentant autorisé.
  • Le marquage CE ne peut pas être apposé sur des produits non couverts par les directives européennes pertinentes
  • Lorsque vous ajoutez le marquage CE, vous êtes entièrement responsable de la conformité de votre produit aux exigences des directives correspondantes.
  • Vous devez utiliser le marquage CE uniquement pour démontrer que le produit est conforme aux directives applicables.
  • Vous ne devez placer aucun marquage ou signe susceptible d'interpréter de manière erronée la signification ou la forme du marquage CE.
  • Les autres marques sur le produit ne doivent pas couvrir le marquage CE
  • Les États membres veillent à appliquer le régime régissant le marquage CE. Ils prévoiront des sanctions en cas d'infraction, pouvant inclure des dispositions pénales à appliquer en cas de violation grave des mesures nécessaires en cas d'utilisation abusive du marquage. Ces sanctions doivent être adaptées à la gravité de l'infraction et constituer un moyen de dissuasion efficace contre un usage inapproprié.

Règles de marquage CE

  • Selon les spécifications de la directive couvrant le produit, vous devez vous assurer que:
  • Les initiales «CE» doivent être sous forme standard et reconnaissable.
  • Si vous réduisez ou agrandissez la taille de votre marquage, les lettres CE doivent être proportionnelles à la version standard.
  • Le marquage CE doit être au minimum de 5 millimètres, sauf indication contraire dans la directive correspondante.
  • Le marquage CE est apposé sur le produit ou la plaque signalétique. Si cela n’est ni possible ni garanti par la nature du produit, il doit être apposé sur l’emballage et les documents d’accompagnement.
  • Le marquage CE doit être facilement visible, lisible et permanent.

Protéger les documents pour le marquage CE

Veuillez vous référer aux directives et / ou réglementations spécifiques ainsi qu'aux documents d'orientation.

Après avoir apposé le marquage CE sur votre produit, vous devez protéger certains documents. Les autorités de surveillance du marché peuvent demander à tout moment à ces informations de vérifier si le marquage CE a été apposé de manière légitime sur un produit.

Les informations que vous devez conserver varient en fonction des directives spécifiques relatives à votre produit. Vous devez conserver les enregistrements généraux suivants:

  • Comment fabriquer le produit
  • Conformité du produit aux normes nationales pertinentes
  • Adresses des lieux de production et de stockage
  • Conception et production de produits
  • Quelles directives "nouvelle approche" s'appliquent au produit et comment est-il respecté?
  • Certificats d'examen de type de la Communauté européenne, le cas échéant
  • Vous devez conserver les informations sous la forme d'un fichier technique pouvant être fourni à la demande d'un dirigeant.

Déclaration de conformité du fabricant

AT DOC est un document entièrement informatif. Dans le document, le fabricant ou son mandataire au sein de l'EEE devrait:

  • Indiquer que le produit répond à toutes les exigences nécessaires des directives applicables au produit spécifique
  • Assurez-vous que le nom et l'adresse du fabricant incluent des informations sur le produit, par exemple la marque et le numéro de série.
  • Le document doit être signé par une personne travaillant pour le fabricant ou un représentant autorisé et spécifier la fonction de l'employé.

Demande de marquage CE

De nombreuses institutions appliquent la législation en matière de marquage CE afin de prévenir les utilisations abusives du marquage CE et de garantir un niveau élevé de sécurité des produits.

L'exécution ou la surveillance du marché est effectuée par les autorités publiques candidates (autorités de surveillance du marché) dans chaque État membre et chaque État dispose de moyens distincts pour faire respecter le droit une fois qu'il est appliqué au droit national.

Les autorités et les processus de surveillance du marché varieront en fonction des directives applicables à votre produit. Les institutions suivantes sont responsables du marquage CE dans notre pays:

  • Ministère de l'industrie et du commerce
  • Agence d'accréditation TURQUE

Si votre sanction ne répond pas aux exigences du marquage CE de votre produit, cela vous permet souvent de vous assurer que le marquage CE est correct. Si vous ne vous conformez pas, vous devrez retirer votre produit du marché. Vous pouvez également être responsable des amendes et de l'emprisonnement.

Dans le cadre de la certification de produit CE, vous pouvez accéder à toutes les solutions en travaillant avec notre laboratoire EUROLAB et bénéficier de nos connaissances et de notre expérience.